Veröffentlicht auf: 12/10/2023

ES GIBT EINE EUROPÄISCHE RICHTLINIE AUS DEM JAHR 2014, DIE AUCH IN ITALIEN UMGESETZT WURDE, WÄHREND IN DEN VEREINIGTEN STAATEN EIN KAMPF GEGEN BESTIMMTE VAPING-GERÄTE GEFÜHRT WIRD.

 

Seitdem elektronische Zigaretten vor etwas mehr als zehn Jahren auf den Markt gekommen sind, haben die Länder sofort darüber nachgedacht, wie sie diese Geräte, die den Rauchern helfen sollen, auf herkömmliche Zigaretten zu verzichten, regulieren können.

In der Europäischen Union wird der Verkauf von E-Zigaretten durch eine Richtlinie aus dem Jahr 2014 geregelt, die einige Jahre später auch in Italien umgesetzt wurde, während in anderen Ländern wie England und den Vereinigten Staaten die Dinge etwas anders liegen.

Erfahren Sie mehr über die Regelungen auf internationaler Ebene.

Elektronische Zigaretten: Was sagt die Richtlinie 2014/40/EU?

Mit der Verordnung 2014/40/EU, die im Mai 2014 in Kraft trat und als Tabakproduktrichtlinie (TPD) bekannt ist, hat die Europäische Union den Verkauf von Tabak und Tabakerzeugnissen, einschließlich E-Zigaretten, geregelt.

Ziel der Tabakrichtlinie ist es, die Gesundheit der Menschen zu schützen und zu überprüfen, ob die in den EU-Ländern in Verkehr gebrachten Produkte genauen Qualitätsstandards entsprechen. Außerdem sollen die Verbraucher umfassend und korrekt darüber informiert werden, was mit dem Konsum von Tabak und verwandten Erzeugnissen verbunden ist.

Was E-Zigaretten betrifft, so regelt die Norm nikotinhaltige E-Zigaretten-Liquids, während einzelne Staaten nikotinfreie Liquids regeln können.

Die Verordnungen sind unterschiedlich:

• Die Flüssigkeiten dürfen nur Inhaltsstoffe von hoher Reinheit enthalten;
• Liquids dürfen maximal 20 mg/ml Nikotin enthalten;
• Tanks können maximal 2 ml Flüssigkeit fassen; dasselbe gilt für vorgefüllte Pods;
• Flüssigkeitsflaschen dürfen höchstens 10 ml des Produkts enthalten und müssen unzerbrechlich und mit einer Kindersicherung versehen sein;
• Auf dem Etikett oder dem Beipackzettel muss vor dem Nikotingehalt und den gesundheitlichen Folgen gewarnt werden;
• Für nikotinhaltige Flüssigkeiten müssen Meldungen mit Inhaltsstoffen, chemischer Analyse und Stoffemissionen vorgelegt werden;
• Die Vermarktung kann 6 Monate nach der Anmeldung erfolgen;
• Der Verkauf dieser Produkte an Minderjährige ist verboten.

Italien hat die Verordnung 40/2014/EU im Mai 2017 umgesetzt. Für die Überwachung der Einhaltung der Verordnung ist die Agentur für Zölle und Monopole (ADM) zuständig.

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Übrigens hat die italienische Gesetzgebung noch weitere Aspekte im Kontext des Verkaufes von elektronischen Zigarettenprodukten geklärt: Zunächst einmal müssen e-Liquids, Pods und vorgefüllte Einweg-E-Zigaretten das Siegel der ADM tragen. Physische Verkäufer müssen eine reguläre Lizenz für den Verkauf von Inhalationsflüssigkeiten haben, während Online-Händler als Steuerlager zugelassen sein müssen. Außerdem dürfen verbrauchssteuerpflichtige Produkte nicht außerhalb Italiens gekauft werden,

wie wir sehen können, werden nikotinhaltige elektronische Zigarettenflüssigkeiten genauso betrachtet wie herkömmliche Zigaretten.

Das Thema hat einige Bedenken aufgeworfen, vorwiegend angesichts der offensichtlich geringeren Gefahr von E-Zigaretten im Vergleich zum Verbrennen oder Erhitzen von Tabak, bei dem viel mehr giftige Stoffe und in größeren Mengen entstehen als bei Vaping-Geräten.

Bereits vor einigen Jahren, im Vorfeld der Überarbeitung der TPD, bei der die Sicherheitsprofile von E-Zigaretten neu bewertet werden sollen, argumentierte ein europäischer Politikexperte, Peter Beckett, auf einer Tagung mit dem Titel die Überarbeitung der EU TPD, dass „Dampfen nicht Rauchen ist und nicht wie Rauchen reguliert werden sollte“.

Die Überarbeitung der Verrechnungspreisdokumentation wird in Kürze erwartet: Wir werden sehen, was in einem sich ständig verändernden Bereich neu sein wird.

Elektronische Zigaretten in den USA: Was die Vorschriften sagen (und das Verkaufsverbot für Juul)

In den Vereinigten Staaten unterliegt der Verkauf von elektronischen Zigaretten einem strengen Verfahren, bevor sie an die Öffentlichkeit verkauft werden.

Der Hersteller von E-Zigaretten und e-Liquids muss einen Antrag einreichen, der als *Premarket Tobacco Product Application* bezeichnet wird, und umfangreiche Unterlagen einreichen, die die Sicherheit für die Verbraucher belegen. Dann bewertet die FDA (Food and Drug Administration) die Risiken und den möglichen Nutzen und analysiert vorwiegend die möglichen Auswirkungen auf das Konsumverhalten. Gegenwärtig sind in den USA 23 Arten von elektronischen Zigaretten zugelassen.

Die Besteuerung hingegen ist von Bundesstaat zu Bundesstaat unterschiedlich: In einigen Bundesstaaten wie Arizona und Arkansas ist die elektronische Zigarette völlig steuerfrei, in anderen, wie Kalifornien, ist die Besteuerung recht hoch.

Kürzlich ordnete die FDA jedoch den Rückruf der Einwegprodukte von Juul Labs an: Trotz ihrer großen Beliebtheit hatte das Unternehmen keine ausreichenden Unterlagen zum Nachweis der verkauften Zigarettenkapseln und anderen Geräte vorgelegt. Im Gegenteil, die eingereichten Unterlagen wurden als „unzureichend“ bezeichnet. Das Unternehmen wird in Kürze ausführlichere Unterlagen vorlegen müssen, wenn es seinen Platz auf dem US-Markt für elektronische Zigaretten zurückerobern will.

E-Zigaretten in England: die Regulierung

Wie wir bereits in einem speziellen Artikel gesehen haben, hat das Vereinigte Königreich einen ganz anderen Ansatz für die elektronische Zigarette gewählt als andere Länder. Das Vereinigte Königreich hat vor einiger Zeit das von der WHO vorgeschlagene Rahmenübereinkommen zur Eindämmung des Tabakkonsums angenommen und will das Ziel erreichen, bis 2030 rauchfrei zu werden.

In diesem Zusammenhang hat die PHE (Public Health England) die E-Cig in die Liste der Maßnahmen aufgenommen, die Rauchern helfen sollen, mit dem Rauchen aufzuhören. Sogar im langfristigen Gesundheitsplan des nationalen Gesundheitssystems des Vereinigten Königreichs werden E-Zigaretten Rauchern, die von psychosozialen Diensten betreut werden, als Alternative zu Zigaretten empfohlen, um sie vom Rauchen abzuhalten.

 

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Italien, die Vereinigten Staaten und England sind nur einige Beispiele dafür, wie der Verkauf von E-Zigaretten und Liquids geregelt werden kann.

In einigen Ländern sind die Vorschriften sehr streng: In Ländern wie Venezuela, Argentinien und Vietnam ist das Dampfen beispielsweise verboten.

Im Gegensatz dazu folgt Neuseeland dem Beispiel Englands und fördert das Dampfen unter Rauchern, um sie dazu zu bewegen, auf herkömmliche Zigaretten zu verzichten. Schweden verbietet das Dampfen im Freien, während in Österreich der Verkauf von Liquids, auch ohne Nikotin, sehr streng geregelt ist.

Zusammenfassend

Um die Regulierung von E-Zigaretten auf internationaler Ebene zu verstehen, muss man die Vorgehensweise der einzelnen Länder beim Verkauf von Vaping-Geräten und verwandten Produkten (konzentrierte Aromen und Liquids) analysieren.

Während es Länder gibt, die den Gebrauch von E-Zigaretten als Alternative zum herkömmlichen Zigarettenrauchen fördern, versuchen andere, E-Zigaretten mit „Blondinen“ und IQOS auf eine Stufe zu stellen – eine ziemlich kurzsichtige Sichtweise angesichts der Daten, die zeigen, wie unterschiedlich (und viel stärker) die Schäden für den Menschen bei Tabakverbrennenden Produkten sind.

Allerdings ist dieses Thema immer im Fluss: Änderungen sind schnell und vor einem Jahr zum nächsten kann die Regulierung von E-Zigaretten verschärft oder gelockert werden, sowohl in einzelnen Ländern als auch auf EU-Ebene.